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红星本钱局12月23日音书 12月22日晚，复星医药（600196.SH；02196.HK）发布公告，回复上交所下发的监督使命函。
对于对绿谷（上海）医药科技有限公司（以下简称“绿谷医药”）的投资事项，复星医药恢复了具体交游步地、阿尔茨海默病（AD）药物甘霖特钠胶囊（商品名“九期一”）临床表露及后续整合等问题。
截图自绿谷医药官网
12月15日，复星医药晓谕控股子公司复星医药产业拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药，意在将绿谷医药中枢药品甘霖特钠胶囊纳入公司立异药品管线，完善阿尔茨海默病界限布局。
这笔高达14亿元的交游激发投资者热议，致使一度“带崩”公司股价。12月16日，复星医药A股着落4.22%，港股着落5.81%。
贵寓融会，甘霖特钠胶囊曾于2019年11月获国度药监局有要求批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病调节，成为继2002年好意思金刚（调节中重度至重度阿尔茨海默型稚子）获批上市后，巨匠首个获批上市的AD调节药物。
可是，甘霖特钠胶囊自获批以来疗效问题饱受市集争议。原王人门医科大学校长饶毅曾屡次发文质疑关连盘考的信得过性和药物灵验性，称“九期一”的作用机制“朝令夕改”，跟着研发表露屡次变更药物靶点，最终以“肠说念菌群”机制四肢表面基础推向市集。
2024年，甘霖特钠胶囊药品注册批件5年灵验期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充央求以延迟批件灵验期，但因未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床盘考，国度药监局未予批准。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展买卖化分娩。
在监督使命函中，上交所要求复星医药评释本次交游是否已修复填塞的风险适度方法。
复星医药恢复称，公司就本次交游还是开展了相应的遵法造访。在尽调历程中，尽调团队通过贵寓文献审阅、表里部访谈、公开信息查询、第三方机构出具专科敷陈等步地从临床、注册、专利、分娩、买卖化、财务、法务、东说念主力资源、投资等方靠近概念公司十分主要品种甘霖特钠胶囊开展了尽调。
本次收购绿谷医药，复星医药选拔“受让存量股权（出资1.43亿元）+认购新增注册本钱（出资12.69亿元）”组合步地，认购新增注册本钱交游款项分期支付，首期6.35亿元于交割日支付，剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内阐发概念公司的研发表露情况支付。
复星医药默示，该缱绻既保险了概念公司临床鼓吹的资金需求，又为公司提供了动态风险管控空间。此外，概念公司首创东说念主适度的主体将质押本次收购后所抓有的概念公司10%的股权为潜在风险事项可能酿成的蚀本提供担保，进一步强化了交游的安全性。
对于市集最为留情的后续临床表露，复星医药默示，阐发2025年5月国度药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床检会技艺提醒原则（试行）》，经2025年10月与国度药监局药审中心疏导，对前述上市后确证性临床检会决策进行矫正，将双盲用药期从36周延迟至48周、样本量从1312例加多至1950例。该检会决策缱绻已获国度药监局药审中心认同。
截止2025年12月15日，该临床盘考已累计入组580例。
复星医药默示，基于该临床盘考决策预估，2027年底系数受试者可完成入组、2029年头可完成关连盘考并读出数据、2029年上半年将向国度药监局递交临床检会追想敷陈等贵寓。
（本文不组成投资提出，据此操气派险自担）
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背负剪辑：杨红卜